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行业新闻

我省部署药品“两打两建”专项行动工作

2013-07-24

根据国家总局要求,为着力解决药品安全突出问题723日,省局召开视频会议,全面部署全省药品两打两建专项行动工作。省局副局长陈时飞主持会议,局长、党组书记朱志泉讲话。

朱志泉强调,此次会议的主要任务是全面贯彻落实国家总局开展两打两建专项行动,着力解决药品安全突出问题电视电话会议精神,动员全省系统各级,按照总局统一部署,采取标本兼治的各项措施,全面排查和解决药品生产经营存在的安全隐患和突出问题,严厉打击药品违法生产,严厉打击药品违法经营,进一步加强药品生产经营规范建设,进一步加强药品监管机制建设,努力保障公众用药安全。

朱志泉要求,我省药品两打两建专项行动要紧紧盯牢保障药品安全这一目标,把开展两打两建专项行动作为当前强化药品监管工作的首要任务,切实增强开展两打两建专项行动的责任感和紧迫感。要根据国家总局部署的重点内容,结合浙江实际,深挖带有区域性、系统性特点和潜规则性质的药品安全隐患,查处一批违法违规行为,移送一批重大案件,解决一批影响药品安全的突出问题。药品生产领域,重点打击四类违法行为:打击中药制剂违法生产行为;打击中药饮片违法生产行为;打击化学药品违法生产行为;打击辅料、包装材料违法生产行为。药品经营领域,也是重点打击四类违法行为:打击网上违法售药行为;打击药品批发企业违法行为;整治诊所非法药品购销行为;整治城乡集贸市场违法销售中药材行为。在此次专项行动中,要注重抓典型,对发现的线索坚决查实,追究到底,注重办大案、办要案,办一批有影响的铁案;注重抓移交,做好药品行政执法与刑事司法衔接工作,及时将涉嫌构成犯罪案件移交公安机关处理;注重抓曝光,对违法违规行为坚决予以公开曝光,曝光往往比行政处罚更有社会影响,更能发挥震慑作用;注重抓实效,坚决防止出现检查走过场、有法不依、执法不严、以罚代管、以罚代刑、失之于宽、失之于软等现象,做到案情未查清的不放过、问题产品未召回未处理的不放过、责任人未依法受到惩处的不放过、管理和整改措施不到位的不放过。

在严厉打击的同时,朱志泉要求全省系统着眼长远,着力治本,建立健全确保药品质量安全的长效机制。要以实施新修订药品GMPGSP为抓手,进一步严格落实企业责任,确保药品生产经营规范落到实处。督促生产企业加快新修订药品的实施进度,建立全过程质量管理制度,责任到人,层层把关,做到药品及其原料等可核查、可追溯,质量责任可落实;督促经营企业,尤其是批发企业抓紧实施新修订的药品GSP,严格购销管理,严格票据管理,确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。要努力构建符合浙江药品监管实际需要的工作机制,重点在构建社会共治机制、部门协作机制、风险防控机制方面下功夫、求实效。

陈时飞对全省开展药品两打两建专项行动提出四点具体要求:一要体现地方政府负总责;二要创新工作方法、注重实效;三要统筹安排、按时完成;四要善于宣传、敢于曝光。省局药品安全监管处、药品流通监管处和省食品药品稽查局负责人分别就具体业务工作进行部署。

省局领导吴宁一、邵元昌,省局相关处室和直属单位有关人员在省局主会场参加会议,11个市在各市局设分会场。



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